臨沂ISO9001質量管理體系認證的條件

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是“國際標準化組織”。
ISO是世界上大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協會國際聯合會”(簡稱ISA)。IEC也比較大。IEC即“國際電工委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。
?ISO9000系列質量管理和保證標準起源于英國BS5750標準，于1987年正式頒布(第一版),迄今已被近兩百個國家或地區等同或等效采用。ISO9000標準的貫徹、推行以及ISO9000質量體系認證的發展,為提高企業質量保證能力、降低企業采購/銷售成本風險、消除貿易壁壘等作出了積極的貢獻。 實踐證明，實施ISO9000族標準是完善組織的質量管理的有效途徑。
一、辦理ISO9001認證需要的資料：
認證申請書及合同、營業執照副本、組織機構代碼證、質量手冊及程序，若是醫療器械生產企業，加應加上生產企業許可證和產品注冊證書。
企業要進行ISO 9001:2008質量管理體系認證時所應具備以下條件：
1、按ISO9001:2008《質量管理體系要求》建立質量管理體系并有效的運行三個月；
2、在認證審核前要完成一次有效的內審和管評；
3、應接受認證機構的三年的監督審查和認證標志的使用；
4、營業執照，認證范圍必須是經營范圍內；
5、組織機構代碼證，有效、正常年檢；
6、物業經營資質證書
二、ISO9001質量管理體系認證辦理流程（步驟）：
首先需要認證公司的專業人員來做指導，編寫好本單位的體系文件，主要包括質量手冊、程序文件即支持性文件。具體實施過程中，主要來說是寫你所做，做你所寫。技術部門需準備有效的圖樣、技術條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養記錄、工藝紀律檢查記錄等相關內容；所有證據需符合體系文件的要求。如果是標準貫徹的話，執行體系文件就行。
認證申請程序
1、與當地咨詢機構、認證機構取得聯系 
商定審核、認證及監督活動的計劃和費用，并澄清雙方關心的問題。 
2、提出申請
填寫認證申請表格，提交管理體系文件，支付申請費。 
第一階段審核 
認證機構將指定專人對體系文件進行評審，并根據需要安排初訪，評估您的管理體系現狀，確認您是否已經準備就緒，并安排第二階段現場審核。 
第二階段審核 
您的企業準備就緒后，通知認證機構安排第二階段現場審核。 
初次認證 
第二階段審核結束后，在所有的糾正措施得到有效落實后，認證機構即可按相應的認證標準和范圍注冊您的企業，并頒發證書。
辦理ISO9001質量管理體系認證需要的資料有：
1、企業營業執照、企業組織機構代碼證、資質證書、公司簡介、組織機構、確定管理者代表人選、聯系部門和聯系人、各部門負責人名單、檢驗員、特殊工種人員名單；
2、擬認證的產品和所執行的標準（國際標準、行業標準或經批準、備案的企業標準）有設計開發過程的應準備完整的一套產品設計資料；
3、產品的檢驗規程（含進貨檢驗、過程檢驗和產品的出廠檢驗）、產品的形式實驗報告或國家技術監督部門、權威檢驗機構的檢驗報告。
詳細可咨詢恒標孔老師：