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主要包含兩個(gè)方面：一是微生物對(duì)藥品的污染；一是藥品及其它塵埃對(duì)人體的污染。標(biāo)準(zhǔn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）空氣潔凈度等級(jí)（N）塵粒大允許數(shù)微生物大允許數(shù)換氣次數(shù).5m5m浮游菌（個(gè)/m3)沉降菌/（個(gè)/皿）1級(jí)3551垂直單向流.3m/s水平單向流.4/s1級(jí)3552132次/h1級(jí)3525115次/h衛(wèi)生部GMP的生產(chǎn)工藝潔凈級(jí)別分類表潔凈級(jí)別適用的制藥生產(chǎn)工藝1級(jí)1.生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在后容器中藥品的配液(指灌封前不需無(wú)菌濾過(guò))及灌封.2.能在后容器中的大體積(5ml)注射用藥品的濾過(guò)、灌封.3.粉針劑的分裝、壓寒.4.無(wú)菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝1級(jí)1.生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在后容器中藥品的配液(指灌封前需無(wú)菌濾過(guò)).2.能在后容器中的大體積注射用藥品的配液及小對(duì)室內(nèi)裝修用彩鋼板，配用1萬(wàn)至3萬(wàn)的空氣過(guò)濾風(fēng)機(jī)，空調(diào)。
