三門(mén)峽市代辦醫(yī)療器械廣告審查表

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三門(mén)峽市代辦醫(yī)療器械廣告審查表

三門(mén)峽市代辦醫(yī)療器械廣告審查表

辦理三門(mén)峽廣告審查表 河南艷陽(yáng)雨

三）《藥品管理法實(shí)施條例》；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
廣告審查表怎么辦理
廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者在承辦廣告業(yè)務(wù)中依據(jù)廣告管理法規(guī)的規(guī)定，在廣告發(fā)布之前檢查、核對(duì)廣告是否真實(shí)合法，并將檢查、核對(duì)情況和檢查結(jié)論、意見(jiàn)記錄在案，以備查驗(yàn)的活動(dòng)。

1.申請(qǐng)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件
2.申請(qǐng)人是經(jīng)營(yíng)企業(yè)的應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件，和經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證復(fù)印件，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
3.產(chǎn)品注冊(cè)證，注冊(cè)登記表，復(fù)印件
4.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)要求
5.廣告中涉及商標(biāo)，專利，認(rèn)證，互聯(lián)網(wǎng)等內(nèi)容的提供相關(guān)證明文件復(fù)印件
6.廣告內(nèi)容
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請(qǐng)進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出；如果該產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)有組織機(jī)構(gòu)的，則向該組織機(jī)構(gòu)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)提出。