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大興醫療器械三類經營許可證代辦辦理方法
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大興三類醫療器械經營許可證怎么辦理醫療器械公司注冊流程
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具體是銷售哪些醫療器械產品,不同的產品要求面積不一樣,但是面積一定要符合,房產用途要求等。庫房也是符合標準條件之一,也要看具體產品要求,趙經理會根據您不同產品要求,給您制定一個屬于您自己的方案,給予您好的一個保障。
辦理三類醫療器械許可證的要求:
北京醫療器械經營許可證辦理需要哪些資料:
1.申請公司的營業執照,公章。
2.申請公司的注冊地址證明,租房合同。(與經營產品相適應的面積)
3.申請公司的庫房地址證明,租房合同。(與經營產品相適應的面積)
4.申請公司的冷庫證明,合同。(與經營產品相適應的面積)
5.申請公司的銷售產品注冊證。
6.質量管理人員,主管檢驗師,從業人員等簡歷,學歷。
7.辦公室庫房使用的進銷存軟件。
醫療器材辦公室,庫房驗收需要注意那些問題:
1.對辦公室,庫房,冷庫的面積要求。經營不同的產品對庫房辦公室要求不一樣,大概分為40平,60平,80平,100平,冷庫20平,全部為使用面積,除去廁所,餐廳等。
2.對人員的要求。體外診斷試劑,主管檢驗師,需要有中級職稱,三年以上工作經驗
質量管理人有相關專業限制,兩年以上的工作經驗
3.相關從業人員的體檢報告。
4.對辦公室庫房的布置要求。辦公室需要準備辦公桌,文件夾,文件柜,電腦,打印機等等。
庫房布置需要粘鼠板,干濕溫度計,空調,地拍,滅火器等等。
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公司名稱:北京雨木企業管理有限公司
聯系地址:北京市大興區中海國際港9號院1005室