(三)《藥品管理法實施條例》;《醫療器械監督管理條例》
利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發布藥品;醫療器械;農藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規規定應當進行審查的其他廣告,必須在發布前依照相關法律、行政法規由有關行政主管部門對廣告內容 進行審查,未經審查;不得發布.” 廣告審查既是廣告經營者、廣告發布者的權利,也是必須履行的法定義務。
《藥品廣告審查辦法》中第二條規定:凡利用各種媒介或者形式發布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的,為藥品廣告,應當按照本辦法進行審查。
1.申請人營業執照正副本復印件
2.申請人是經營企業的應當提交生產企業同意其作為申請人的證明文件原件,和經營企業許可證復印件,醫療器械生產許可證正副本復印件
3.產品注冊證,注冊登記表,復印件
4.產品說明書,產品標準或產品技術要求
5.廣告中涉及商標,專利,認證,互聯網等內容的提供相關證明文件復印件
6.廣告內容
(四)《藥品廣告審查發布標準》;《醫療器械廣告審查發布標準》
鄭州博銘企業管理咨詢有限公司,代辦各地區:一類生產備案,二類醫療器械備案,三類醫療器械許可證辦理,醫療器械網絡備案證,醫療器械廣告審查表,互聯網藥品信息服務資格證,提供手續簡單,出證快
醫療器械廣告審查表:
1.營業執照正副本
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2.醫療器械生產許可證正副本
3. 醫療器械產品注冊證書(含《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊登記表》等)的復印件
4. 產品說明書
5.廣告內容
服務范圍:鄭州市 洛陽市 開封市 安陽市 新鄉市 濮陽市 焦作市 鶴壁市 三門峽 商丘市 許昌市 漯河市 平頂山 駐馬店 周口市 南陽市 信陽市 濟源市
廣告審查表怎么辦理
廣告經營者、廣告發布者在承辦廣告業務中依據廣告管理法規的規定,在廣告發布之前檢查、核對廣告是否真實合法,并將檢查、核對情況和檢查結論、意見記錄在案,以備查驗的活動。
申請醫療器械廣告批準文號,應當向醫療器械生產企業所在地的醫療器械廣告審查機關提出。申請進口醫療器械廣告批準文號,應當向《醫療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫療器械廣告審查機關提出;如果該產品的境外醫療器械生產企業在境內設有組織機構的,則向該組織機構所在地的醫療器械廣告審查機關提出。
廣審表審查過程是什么?
1. 廣告審查機關的事先審查
2. 廣告經營者和廣告發布者的事先審查
3. 廣告行政管理機關在廣告發布后的審查和監測