專業(yè)代辦大興公司申請醫(yī)療器械三類許可證流程有哪些

代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，工商注冊，保食品經(jīng)營許可證、食品流通許可證、酒類流通許可證。

  代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(庫房不達(dá)標(biāo)、經(jīng)營地不合格，我們幫你解決);

  代辦北京市工商營業(yè)執(zhí)照，可以享受優(yōu)惠政策。

快速專業(yè)辦理北京市各類公司登記注冊

  提供高新企 業(yè)認(rèn)證等服務(wù)，代理商標(biāo)注冊。

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,審批、變更注冊、變更、延期。

    2014年10月份北京市藥品監(jiān)督管理局針對三類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械**了一些列新政策：自2014年10月份之后所有醫(yī)療器械有關(guān)的審批項目由前置審批改成了后置審批，而且二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍以后也不會體現(xiàn)在醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上面了，實行備案制度。三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則需要藥品監(jiān)督管理局審批，取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后方可進(jìn)行經(jīng)營。具體要求如下：

  (一) 經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。(備注：僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。)

  (二)經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械的，應(yīng)配備與經(jīng)營產(chǎn)品和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。從事類代號為Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器)類零售業(yè)務(wù)的，還應(yīng)設(shè)置單獨的聽力檢測室、驗配室、效果評估室。

辦理全北京醫(yī)療器械三類二類許可證

  辦理大興醫(yī)療器械三類二類許可證全包多少錢

  代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

  二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦

  根據(jù)法律法規(guī)需要有藥監(jiān)局認(rèn)可的醫(yī)療器械軟件

需要的材料：
1.執(zhí)照
2.公章
3.地址證明
4.庫房地址證明
5.產(chǎn)品注冊證
6.質(zhì)量管理員
7.《醫(yī)療器械經(jīng)營去也許可證申請表》
辦理流程：
1.取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
2.食藥局網(wǎng)登
3.提交紙質(zhì)資料
4.食藥局進(jìn)行文件審核
5.現(xiàn)場核查
6.取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械資質(zhì)審批=提供庫房
專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械資質(zhì)審批=提供辦公室
專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械資質(zhì)審批=提供人員

公司名稱：北京雨木企業(yè)管理有限公司
聯(lián)系地址：北京市大興區(qū)中海國際港9號院1005室