代辦北京大興申請醫療器械三類許可證需要的費用

代辦北京市醫療器械經營許可證，工商注冊，保食品經營許可證、食品流通許可證、酒類流通許可證。

  代辦北京市醫療器械經營許可證(庫房不達標、經營地不合格，我們幫你解決);

  代辦北京市工商營業執照，可以享受優惠政策。

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  提供高新企 業認證等服務，代理商標注冊。

  醫療器械經營許可證,審批、變更注冊、變更、延期。

    2014年10月份北京市藥品監督管理局針對三類醫療器械、二類醫療器械**了一些列新政策：自2014年10月份之后所有醫療器械有關的審批項目由前置審批改成了后置審批，而且二類醫療器械的經營范圍以后也不會體現在醫療器械經營許可證上面了，實行備案制度。三類醫療器械產品則需要藥品監督管理局審批，取得醫療器械經營許可證后方可進行經營。具體要求如下：

  (一) 經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。(備注：僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。)

  (二)經營Ⅱ類醫療器械的，應配備與經營產品和規模相適應的經營場所和庫房。從事類代號為Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器)類零售業務的，還應設置單獨的聽力檢測室、驗配室、效果評估室。

辦理全北京醫療器械三類二類許可證

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  代辦醫療器械經營許可證

  二三類醫療器械經營許可證代辦

  根據法律法規需要有藥監局認可的醫療器械軟件

需要的材料：
1.執照
2.公章
3.地址證明
4.庫房地址證明
5.產品注冊證
6.質量管理員
7.《醫療器械經營去也許可證申請表》
辦理流程：
1.取得醫療器械產品注冊證
2.食藥局網登
3.提交紙質資料
4.食藥局進行文件審核
5.現場核查
6.取得《醫療器械生產許可證》
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公司名稱：北京雨木企業管理有限公司
聯系地址：北京市大興區中海國際港9號院1005室