醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證鄭州地區(qū)辦理

醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證鄭州地區(qū)辦理

醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證鄭州地區(qū)辦理

三類經(jīng)營許可證醫(yī)療器械辦理鄭州地區(qū)都可以辦
 醫(yī)療器械二類需要在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局備案，發(fā)一個(gè)第二類醫(yī)療器械備案憑證，先出證后看場地

  醫(yī)療器械三類需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，先看場地再出證

  我們是鄭州專業(yè)辦理醫(yī)療器械資質(zhì)，醫(yī)療器械二類備案，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，專業(yè)辦理值得信賴，歡迎電話咨詢。

  鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理醫(yī)療器械資質(zhì)專辦找哪家好

  鄭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料

  1、公司要求：營業(yè)執(zhí)照/組織機(jī)構(gòu)代碼證副本及公司章程復(fù)印件

  2、人員要求：

  法人：1人

  要求：大專以上學(xué)歷，專業(yè)不限。可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人；如果法人學(xué)歷不符合要求，可以找1人企業(yè)負(fù)責(zé)人，企業(yè)負(fù)責(zé)人要求，大專以上學(xué)歷，專業(yè)不限。

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人：1人

  要求：3年以上大專及以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，需加蓋離職單位。

  質(zhì)量管理人：2人

  經(jīng)營植入介入類或診斷試劑類產(chǎn)品及經(jīng)營類別超過10個(gè)類別的應(yīng)設(shè)立不少于3人的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，其余可設(shè)專職質(zhì)量管理員

  驗(yàn)收和：2人

  采購，倉儲(chǔ)，養(yǎng)護(hù)：3人

  要求：大專或者中專以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。

  3、相關(guān)專業(yè)要求：

  醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)等專業(yè)。

  4、辦公及倉庫面積*低要求：

  經(jīng)營一次性耗材辦公室需50㎡，倉庫面積需≥100㎡

  經(jīng)營植入介入或其他，辦公室50㎡，倉庫面積≥50㎡

  經(jīng)營體外診斷試劑，辦公室≥100㎡，倉庫≥60㎡（含冷庫≥20㎡）

  說明：1、以上面積是指房產(chǎn)證上的建筑面積

  2、所租房屋規(guī)劃用途必須是辦公用房，沒有房產(chǎn)證的要有購房合同原件。

  3、購買電腦及電腦管理軟件的。

  4：需要辦理房屋租賃備案證明（房管局房屋租賃所辦理）