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醫療器械三類經營許可證鄭州地區辦理

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產品價格: 200/人民幣 
最后更新: 2021-08-03 16:03:00
產品產地: 河南
發貨地: 鄭州 (發貨期:當天內發貨)
供應數量: 不限
有效期: 長期有效
最少起訂: 1
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    醫療器械三類經營許可證鄭州地區辦理

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     醫療器械二類需要在當地藥監局備案,發一個第二類醫療器械備案憑證,先出證后看場地

      醫療器械三類需要辦理醫療器械經營許可證,先看場地再出證

      我們是鄭州專業辦理醫療器械資質,醫療器械二類備案,三類醫療器械經營許可證的,專業辦理值得信賴,歡迎電話咨詢。

      鄭州醫療器械經營許可證辦理醫療器械資質專辦找哪家好

      鄭州辦理醫療器械經營許可證申請材料

      1、公司要求:營業執照/組織機構代碼證副本及公司章程復印件

      2、人員要求:

      法人:1人

      要求:大專以上學歷,專業不限。可以兼任企業負責人;如果法人學歷不符合要求,可以找1人企業負責人,企業負責人要求,大專以上學歷,專業不限。

      質量負責人:1人

      要求:3年以上大專及以上學歷,相關專業畢業,需加蓋離職單位。

      質量管理人:2人

      經營植入介入類或診斷試劑類產品及經營類別超過10個類別的應設立不少于3人的質量管理機構,其余可設專職質量管理員

      驗收和:2人

      采購,倉儲,養護:3人

      要求:大專或者中專以上學歷,相關專業畢業。

      3、相關專業要求:

      醫療器械相關專業指:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業。

      4、辦公及倉庫面積*低要求:

      經營一次性耗材辦公室需50㎡,倉庫面積需≥100㎡

      經營植入介入或其他,辦公室50㎡,倉庫面積≥50㎡

      經營體外診斷試劑,辦公室≥100㎡,倉庫≥60㎡(含冷庫≥20㎡)

      說明:1、以上面積是指房產證上的建筑面積

      2、所租房屋規劃用途必須是辦公用房,沒有房產證的要有購房合同原件。

      3、購買電腦及電腦管理軟件的。

      4:需要辦理房屋租賃備案證明(房管局房屋租賃所辦理)


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