醫療器械分為三個類別，一類不用許可，有公司就可以直接經營，如果是二類或三類資器械，您需要做備案或者經營許可，但是北京對于申請資質要求比較嚴格，地址，人員，條令，制度，規章等等，一點不符合基本過不了。

下面說下基本要求：

1、二類需要一名專職的人員作為公司質量管理員；

2、三類除了質量管理人，還需要銷售，采購，出納，庫管；

3、公司經營范圍要有銷售一類，二類，三類醫療器械項；

辦理所需要的材料

1、公司營業執照副本原件和公章；

2、注冊地址房本復印件及租房合同；

3、質量管理人員身份原件、學歷原件、18歲以后的簡歷；

4、法人、股東、身份、學歷、簡歷；

5、法人手機號，交件人姓名及手機號，辦公室座機，郵箱

基本就是這些要求，然后就是材料了，包括相關的條例，多少多少號令，法規，制度等等，這里比較繁瑣，材料不好整理，如您想要了解這些，您可以聯系我，我這熟悉辦理流程，可以加急快捷辦理資質，您的正規資審批代理謝經理IB5==IO56==5BIB竭誠為您服務，省時間，省精力，省成本。