石家莊橋西區醫療器械許可證增加經營范圍的流程及費用 代辦

H醫liao器械河北石家莊三類許可證經營代辦

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一類醫liao器械可直接經營，二類需要到市局備案，三類則需要辦理醫liao器械經營許可證。就三類醫liao器械簡單介紹一下：

辦理三類醫liao器械經營許可證需要哪些資料?

辦理三類醫liao器械經營許可證有什么要求?

三類醫liao器械如何進行代辦經營許可證?

代辦三類醫liao器械經營許可證的流程是什么？

根據《醫liao器械注冊管理辦法》規定辦理三類醫liao器械經營許可證需要提交以下資料：產品風險分析資料；產品技術要求；產品檢驗報告；臨床評價資料；產品說明書及標簽樣稿；與產品研制、生產有關的質量管理體系文件；證明產品安全、有效所需的其他資料。（申請第二類醫liao器械產品注冊，向所在省、自治區、直轄市藥監管理部門提交資料；第三類應當向食品藥品監管部門提交資料）

代辦三類醫liao器械許可證首先要有營業執照，租賃的辦公室和庫房的產權應是商用的。還需要提供6個醫liao器械相關專業的人員，提供和身份信息，大專以上學歷，企業負責人學歷也得是大專以上。由相關人員將相關資料交藥監局審核，經過實地勘察及產品檢驗合格后，準予頒發三類醫liao器械經營許可證，檢驗不合格的話，又得重新走一遍流程。

    耀博財務公司以、、細致、全程參與，為您提供醫liao器械許可證辦理、延續許可證時間、變更事項等項目的服務，10年服務，值得信賴。如果您是經營二類三類醫liao器械的，不知道怎么辦理備案和許可證，可以找我們代辦，論我們靠得住，歡迎來電咨詢公司地址：石家莊橋西區中山東路158號濱江商務B座1603