專辦新鄉市醫療器械廣告審查表資質提供廠家資料

專辦新鄉市醫療器械廣告審查表資質提供廠家資料

什么情況才需要進行廣告審查表的申請？

  《藥品廣告審查辦法》中第二條規定：凡利用各種媒介或者形式發布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥（功能主治）或者與藥品有關的其他內容的，為藥品廣告，應當按照本辦法進行審查。

  《醫療器械廣告審查辦法》中第二條規定：通過一定媒介和形式發布的廣告含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的，應當按照本辦法進行審查。

  向哪個部門申請？

  省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是醫療器械廣告審查機關，負責本行政區域內醫療器械廣告審查工作。

  在哪個地區進行申請？

  申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出。申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出。

  申請醫療器械廣告批準文號，應當向醫療器械生產企業所在地的醫療器械廣告審查機關提出。申請進口醫療器械廣告批準文號，應當向《醫療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫療器械廣告審查機關提出；如果該產品的境外醫療器械生產企業在境內設有組織機構的，則向該組織機構所在地的醫療器械廣告審查機關提出。

  國家有哪些法律法規及有關規定？

  （一）《廣告法》；《中華人民共和國反不正當競爭法》

  （二）《藥品管理法》；

  （三）《藥品管理法實施條例》；《醫療器械監督管理條例》

  （四）《藥品廣告審查發布標準》；《醫療器械廣告審查發布標準》

  （五）國家有關廣告管理的其他規定。