大興提供地址庫房辦理醫(yī)療器械三類許可證含體外試劑

忘掉失敗，不過要牢記失敗中的教訓(xùn)。

賣的產(chǎn)品屬于器械，人家要求我們要有器械經(jīng)營許可證這個誰可以辦理呢 

器械分為一二三類 

一類不需要做審批資質(zhì) 

二類需要有器械第二類備案憑證 

三類需要有器械經(jīng)營許可證 

如果您覺得自己辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有難度的話，可以委托丁寧為您代理辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

說完了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證說一下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理材料：

二、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本出資比例

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；

3、質(zhì)量管理文件等；

4、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員書、身份明與簡歷；

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、會決議等；

7、財務(wù)人員份證和上崗證；

8、其它相關(guān)材料。

三、辦理流程：

1.取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

2.食藥局網(wǎng)登

3.提交紙質(zhì)資料

4.食藥局進行文件審核

5.現(xiàn)場核查

6.取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》

經(jīng)營醫(yī)療器械除一類外，二類需要備案、三類審批制，二類地址抽查，三類地址核查，醫(yī)療器械管理制度齊全，人員要求齊全，辦公室、庫房設(shè)備齊全、冷庫符合驗收標(biāo)準(zhǔn)，詳情咨詢掘金大興分部，具體位置網(wǎng)上搜索即可

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