醫(yī)療三類器械經(jīng)營(yíng)者需要您先注冊(cè)公司，然后辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都需要符合哪些要求？

1、申請(qǐng)這個(gè)許可，要求比較嚴(yán)格，首先就是您必須是實(shí)地經(jīng)營(yíng)，也就是說(shuō)不能像一些小的資質(zhì)那樣，用個(gè)只用于注冊(cè)不在那辦公的地址。

2、而且地址要根據(jù)您要經(jīng)營(yíng)的類來(lái)準(zhǔn)備， 基本普通三類需要60平面積，需要時(shí)實(shí)際使用面積，不能是建面。

3、除了辦公室，您還需要有庫(kù)房，當(dāng)然如果您面積夠大，庫(kù)房也可以在辦公司內(nèi)，如果不夠，您也可以單租20平的庫(kù)房。

4、這些都滿足后，您需要有一套器械辦公系統(tǒng)軟件，并且少說(shuō)也得串聯(lián)兩臺(tái)電腦，能夠熟悉操作。

5、然后就是人員，銷售，庫(kù)房，采購(gòu)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，檢驗(yàn)師都需要齊全。

6、要提供經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的產(chǎn)品注冊(cè)證。

基本就是以上的硬件了，然后就是要準(zhǔn)備的一些紙質(zhì)材料，法規(guī)，條令，制度，培訓(xùn)材料等等，核查后即可下發(fā)資質(zhì)，但說(shuō)句實(shí)話真的很難，那些條令規(guī)章就幾百上千頁(yè)，沒有點(diǎn)基礎(chǔ)能根部整理不出來(lái)。

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