申請醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可要求如下：

1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有認可的相關(guān)學歷或者職稱。

2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所。

3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備。

4、應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。

5、應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

基本您能符合這些，就可以申請辦理了，這個比較嚴格，審核時稍微一點問題都會不予受理，主要就時地址面積，人員，庫房， 系統(tǒng)，培訓，條令，制度，等等

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