材料補正
申請材料經審核后需要補正的,行政審批系統自動生成補正通知書,列明需補正的材料內容和補正具體注意事項說明。
小編解讀:需要我們及時登入系統查看并在系統上提交補正材料。
5.進度查詢
在首頁找到“進度查詢”,點擊進入“所有審批信息查詢”,輸入網上申請號進行查詢,查詢到的內容包括審批事項名稱、單位名稱、業務主題、辦理狀態。
6.領證
無紙化的直接在系統里打印。
有紙化的申請人到省食品藥品監督管理局政務服務中心領取批準文件。領取人需攜帶本人的身份證原件及復印件,單位開具的委托書(原件),申報資料的真實性承諾書及在山東省食品藥品監督管理局網站審核通過的紙質版的申請材料。
1、《中華人民共和國廣告法》(2015年4月24日中華人民共和國主席令第22號)第四十六條發布醫療、藥品、醫療器械、農藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規規定應當進行審查的其他廣告,應當在發布前由有關部門(以下稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經審查,不得發布。
2、《醫療器械監督管理條例》(2017年5月4日中華人民共和國國務院令第680號)第四十五條 醫療器械廣告應當真實合法,不得含有虛假、夸大、誤導性的內容。
醫療器械廣告應當經醫療器械生產企業或者進口醫療器械代理人所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門審查批準,并取得醫療器械廣告批準文件。廣告發布者發布醫療器械廣告,應當事先核查廣告的批準文件及其真實性;不得發布未取得批準文件、批準文件的真實性未經核實或者廣告內容與批準文件不一致的醫療器械廣告。省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門應當公布并及時更新已經批準的醫療器械廣告目錄以及批準的廣告內容。
省級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令暫停生產、銷售、進口和使用的醫療器械,在暫停期間不得發布涉及該醫療器械的廣告。
醫療器械廣告的審查辦法由國務院食品藥品監督管理部門會同國務院工商行政管理部門制定。
醫療廣告的審批
廣告客戶必須持有衛生行政部門出具的《醫療廣告證明》,方可進行廣告宣傳。申請辦理《醫療廣告證明》,應當向當地衛生行政部門提供下列證明材料:
1.醫療機構執業許可證。
2.醫療廣告的專業技術內容。
3.有關衛生技術人員的證明材料。
4.診療方法的技術材料。
5.依照國家有關規定,必須進行營業登記的,應當提交營業執照。
縣(區)級和地(市)級衛生行政部門在接到申請后,應在10日內完成初審,并將審查意見和申請提交的證明材料逐級上報至省級衛生行政部門。省級衛生行政部門受理申請后,審查廣告內容(中醫醫療廣告內容由省級中醫藥管理部門審查),并在15日內作出決定,符合規定的,出具《醫療廣告證明》。