實驗室檢測/校準質量風險的評估和應對

一、質量風險準則的確定

進行質量風險管理，首先應確定質量風險準則，準則體現了實驗室的風險承受度，反映了實驗室的質量價值觀、目標和資源，也反映了法律法規的要求或其他需要遵循的要求。風險準則在制定后還要持續不斷地檢查和完善。

二、質量風險評估

風險評估包括風險識別、風險分析和風險評價的全過程。質量風險評估則通過對質量要素(過程)中存在風險的識別和分析，對質量風險作出評估。
 
(一)風險識別

風險識別是發現、確認和描述風險的過程，包括對風險源、事件及其原因和潛在后果的識別。質量風險存在于檢測/校準業務受理、抽樣、檢測/校準實施和結果報告等各個環節，可通過數據分析、行業標桿比較、質量監督、內部審核等方法來識別。質量風險有以下5種類型:

1.違法風險。由于未執行或沒有全面、認真執行國家法律法規和政策規定，影響合法性質量目標實現的因素。例如，偽造數據，實驗室不具備應有的資質但對外開展檢測/校準，在產品質量抽查活動中不執行抽檢分離的原則等。
2.違規風險。由于違反監管部門、授權或認可機構以及自身管理體系文件的要求，影響合規性質量目標實現的因素。例如，獲準認可的實驗室沒有按照認可委規定的溯源途徑進行測量溯源，能力驗證的項目和頻次不符合要求等。
3.能力風險。由于實驗室在人員技術能力、設備、設施方面的不足，影響質量目標實現的因素。包括校準/檢測人員不完全具備能力；原先有能力，但由于方法、設備、設施等發生變化導致實驗室能力的下降。
4.系統風險。由于實驗室在組織、過程等質量管理體系設計方面的不足，影響質量目標實現的因素。例如，程序、作業指導書規定不夠具體，接口不夠清晰導致執行中發生偏差。
5.不明風險。由于無法預料的因素，或未能識別的潛在缺陷，影響到質量目標的實現。例如，環境條件發生未被識別的波動等不明情況。

   1、噴漆間存在易燃易爆的可燃性氣體等氣體為主，因此一定要安裝使用可燃氣體報警器。可以有效的監控可燃氣體的濃度，出現超標，可能造成危害前，提前報警預警，并采取相應的安防處理措施，是保障噴漆間安全的必要設備

2、噴漆間也會出現一氧化碳、硫化氫、氨氣等有毒有害氣體，這個時候，需要確定哪種有毒氣體含量比較多。針對性安裝有毒氣體報警器也是保障噴漆間安裝的必要設備。

3、噴漆間可燃有毒氣體報警器的安裝位置，是個很重要的問題。

首先要保障其安裝位置能夠快速、精準、穩定的檢查出對應氣體的濃度。

其次不能影響噴漆間的正常作業，安裝位置比較講究。

然后需要根據檢查可燃有毒氣體與空氣的比重，確定安裝在距離地面位置附件，還是房頂位置附近。