北京大興區一站式代理申請三類醫療器械經營許可證

我公司多年來一直從事代理審批服務，熟悉辦理流程，了解辦理細節，能處理各類疑難，主要是我們可以全程服務，您什么都沒有的情況我們也能幫您辦下來資質，當然只限于個別區，完全不符合的不是每個區都能辦，您要是想要了解具體事宜，您可以電話咨詢或者來我公司了解IB5==IO56==5BIB謝經理。

醫療器械經營許可證是所有想要銷售醫療器械公司需要辦理的資質，您只有申請的該資質，您才可以合規經營，當然猶如其特殊性，辦理起來難度也比較大，不好批。

醫療器械分為三個類別，一二三類，一類只要注冊公司時經營范圍有即可，二類您需要做一個備案也不是太難，三類就難了您需要申請經營許可，他要求有實際地址，相關人員，各類規章制度，文件條令，培訓考核文件，員工掌握程度等等，基本您要是不是特別了解，不認識人，基本難批下來。

下面說下三類經營許可的基本要求；

1、人員：質量管理人，采購，庫管，銷售，系統操作員；

2、地址：普通三類產品需要60平以上面積，庫房20平以上；

3、系統；需要有一套辦公軟件，要熟悉軟件的操作，進庫，出庫，等等；

4、相關文件、條令、法規、上墻文件等等需要齊全；

以上是基本要求，里面還有很多細節，核查時老師會告知；