醫療器械經營許可證申請還是比較嚴格的，主要是這些資質需要您符合很多對應的要求，比如注冊地址與實際經營地要一致，實際經營地面積是否夠大，有沒有庫房，已經相對應的人員，醫療辦公系統軟件，這些都要完全符合，然后受理的老師會去您公司核查，全都符合后5個工作日下資質。

醫療器械分為三個類，一類的只需要有公司即可經營，二類產品經營需要您做經營備案手續，而三類的器械經營需要您有申請經營許可證方可經營，每一個類別的辦理要求不同，我這大概介紹下，如需要代申請，可以聯系我

二類備案：您需要公司員工有一名相關畢業的人做質量管理人，然后就是辦公面積有個50平左右即可，根據您經營的產品代碼做產品備案即可。

三類許可：除了質量管理人，您還需要有自己的銷售，庫管，采購人員，然后您的辦公面積和庫房要大于80平米，并且要有辦公系統軟件。

辦理周期，二類基本兩三天，三類需要等待核查后5個工作日。

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