辦理醫療器械經營許可證公司需要準備的材料：

醫療器械分為三類，一類不需要資質，二類需要備案，三類需要許可，下面就介紹下二類和三類公司應該符合的標準：

二類：

1、二類器械備案，企業需要有大于60平的辦公室，其中可以包含庫房。

2、公司員工需要有一名擔任質量管理人，此人需要是相關學科畢業的才能擔任。

3、您需要準備所要備案產品的產品注冊證復印件。

4、公司辦公地址的平面圖需要回執一份在材料里。

三類：

1、三類除了質量管理人外需要銷售，庫管，采購，另外還需要有相關的辦公軟件。

2、地址是要大于二類的面積，需要根據您要做的產品來確認辦公所需面積和庫房。

3、庫房內還需要備上沒火氣，粘鼠板，溫濕度計，地拖等等。

4、三類辦理時還需要材料里有很多條令、范圍。制度、培訓材料等等

辦理時間：

一般是準備好材料后老師5個工作日內去您公司核查，沒問題即可去取得資質，但難點就在于這里，基本您要是不熟悉，不了解關鍵點，沒有個三五次您核不過。

您要是沒有時間自己辦理，或者是您地址不符，您可以委托我公司為您辦理，我們哪個區的資質都能辦理，地址我們暫時只能出大興的，您要是需要具體了解，您可以約時間來我公司，也可以先電話咨詢IB5==IO56==5BIB謝工。