醫療器械二類產品銷售備案北京地區如何申請辦理

醫療器械分為三類，二類，一類，每一類辦理要求不同，下面說下供您參考：

首先說三類

三類醫療器械銷售，需要批申請辦理經營許可證，比較難，地址面積，庫房，冷庫，辦公，貨架，醫療軟件、條禁、法規、制度、培訓、考核等，全部足以檢查，一點不符都不予受理，時間準備好材料后5個工作日到現象核查， 沒問題給與批準、整體時間20天左右。

二類

二類器械銷售是看備案憑證，基本是現成查材料，沒問題給與批準，不像三類先核查， 這個是下資質后抽查。

一類不需要辦理資質，直接在公司經營范圍體現就可以、

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