全包辦理大興醫(yī)療器械三類許可證多少錢

代辦大興醫(yī)療器械許可證_醫(yī)療器械經(jīng)營許可證_費用透明
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代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，工商注冊，保食品經(jīng)營許可證、食品流通許可證、酒類流通許可證。
  代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(庫房不達標、經(jīng)營地不合格，我們幫你解決);
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  海淀分公司北京奧特姆登記注冊事務所++++++++++++代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

  代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，我們先后辦理北京各區(qū)幾百家企業(yè)拿到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證證書。

  辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期需要具備合適的場地以及一定的人員要求，了解相應的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法規(guī)。收集相關法律資料。

  從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營，除應當具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設定的條件，經(jīng)營場所和庫房還應當符合以下要求：

  (一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

  僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務的，應符合本條第三款要求。

  (二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房：

  1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

  2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

  3.從事類代號為Ⅲ-6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業(yè)務的，應設有獨立的柜臺;其中提供驗配服務的，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米，驗光室(區(qū))應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

  4.經(jīng)營除上述類代號以外其他Ⅲ類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫。

  經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械的，應配備與經(jīng)營產品和規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房。從事類代號為Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器)類零售業(yè)務的，還應設置單獨的聽力檢測室、驗配室、效果評估室。

.想辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不論二類備案還是三類證，執(zhí)照上都需要有“銷售醫(yī)療器械”經(jīng)營范圍，其次辦公地址和庫房地址必須是商業(yè)辦公用途，另外經(jīng)營的產品不同對地址面積的要求也不同，如果是含試劑的6840含冷鏈的還要求有20立方的冷庫，所以想經(jīng)營醫(yī)療器械的大boss們，這種專業(yè)的事情還是交給專業(yè)的人來辦，我公司是一家集團公司，專業(yè)做企業(yè)服務14年，集團公司值得信賴。
材料：
1.執(zhí)照
2.公章
3.地址證明
4.庫房地址證明
5.產品注冊證
6.質量管理員
7.《醫(yī)療器械經(jīng)營去也許可證申請表》
流程：
1.取得醫(yī)療器械產品注冊證
2.食藥局網(wǎng)登
3.提交紙質資料
4.食藥局進行文件審核
5.現(xiàn)場核查
6.取得《醫(yī)療器械生產許可證》
專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械資質審批=提供庫房
專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械資質審批=提供辦公室
專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械資質審批=提供人員

北京市大興區(qū)麗園路9號13層1303

李波13051159942