如何辦理大興醫療器械三類需要的材料流程

北京如何辦理三類醫療器械經營許可證。北京辦理醫療器械經營許可證都有什么要求，北京注冊醫療公司的條件有哪些，都有哪些硬性要求呢。

目前北京辦理醫療器械銷售公司注冊有幾下幾個硬性要求需要滿足

（一）：面積要求。目前北京市醫療器械監管相關單位新的企業準入要求，銷售三類醫療器械的單位，辦公場所的使用面積不得小于六十平米。

（二）：人員要求。新的醫療器械監督管理辦法規定，銷售醫療器械需要有相應的醫學或者計算機專業人員擔當企業的質量管理人，企業的法人必須有大專以上學歷。

（三）：企業要求。新政策對醫療企業的注冊資金要求取消，要求企業必須使用醫療器械計算機管理系統，對企業的進銷存進行統計。

醫療器械經營許可證辦理,醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的件,無醫療器械經營企業許可證的，工商行政管理部門不得發給營業執照。由此課件醫療器械經營許可證對于一個從事醫療器械經營的企業單位來說是至關重要的！

辦理三類醫療器械許可證所需的主要材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》；

2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》；

3、申請報告；

4.、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件；

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷；

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱復印件；

7、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書。

8、其他相關材料。

辦理三類醫療器械許可證的要求：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具；

4、其他相關法律法規要求。

三、辦理三類醫療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、準予頒發三類醫療器械許可證。

以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹，辦理的程序可能較為繁瑣。有不明白可以隨時咨詢我。

北京雨木企業管理有限公司*為您辦理醫療器械經營許可證

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