大興區辦理醫療器械三類流程辦理費用

三類經營許可的流程：
流程：網上提交申請—通過后去現場交材料—核驗現場—核查通過后下證
材料：地址為商業用途,辦公50平米、庫房100平米，2個醫學專業人員，（一個擔任質管、一個擔任驗收），4個普通高中以上學歷人員，執照副本、公章、租房合同、產權證明、健康證、簡歷、醫療器械軟件
法人和負責人可以同為一個人擔任，此人必須是大專以上學歷，庫房和辦公室在一個地方一個醫療器械軟件即可，如不在一個地方則需兩個醫療器械軟件

代辦醫療器械經營許可證二類醫療企業備案

如何辦理三類醫療器械經營許可證
辦理醫療器械經營許可證都有什么要求，石家莊注冊醫療公司的條件有哪些，都有哪些硬性要求呢

目前石家莊辦理醫療器械銷售公司注冊有幾下幾個硬性要求需要滿足

（一）：面積要求
目前北京市醫療器械監管相關單位最新的企業準入要求，銷售三類醫療器械的單位，辦公場所的使用面積不得小于六十平米

（二）：人員要求
最新的醫療器械監督管理辦法規定，銷售醫療器械需要有相應的醫學或者計算機專業人員擔當企業的質量管理人，企業的法人必須有大專以上學歷

（三）：企業要求

北京代辦三類醫療器械公司許可證必備哪些條件

北京代辦二三類醫療器械許可證需要的辦公室以及庫房標準如下：

具體詳情也可以電話咨詢我

 醫療器械許可證辦理要求目錄： 

  (一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。 

  僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。

  (二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房： 

  1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

  2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平

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辦理時間周期：五個工作日（醫療哦）

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辦理醫療器械許可證手續=選擇我=專業的事交給專業的人去辦

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