專業辦理大興醫療器械三類流程辦理費用多少錢

辦理北京醫療器械經營許可證的受理條件
具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持;具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯;按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》
辦理三類醫療器械經營許可證的要求:

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什么是醫療器械經營許可證：
想要在大興辦個醫療器械公司需要的材料
辦理醫療器械經營許可證需要注意的事情！
想辦理醫療器械經營許可證不論二類備案還是三類證，執照上都需要有“銷售醫療器械”經營范圍，其次辦公地址和庫房地址必須是商業辦公用途，另外經營的產品不同對地址面積的要求也不同，如果是含試劑的6840含冷鏈的還要求有20立方的冷庫，所以想經營醫療器械的大boss們，這種專業的事情還是交給專業的人來辦。

辦理三類醫療器械許可證的要求：
1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要較少達到45平方米；
2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；
4、其他相關法律法規要求。
辦理醫療器械許可證需要準備哪些材料呢？
1、營業執照正、副本，公章
2、經營產品的產品注冊證
3、辦公場所、庫房的房產證復印件（鎮政府蓋章證明）、租賃合同原件（合同滿一年）
4、法人、企業負責人、質量管理人份證、學歷證原件
5、財務、庫管、驗收、銷售、采購身份證復印件
6、座機，郵箱

我公司可為您提供100平標準辦公室、80平標準庫房、20立方冷庫、80平、60平辦公室、庫房，滿足您醫療器械經營各類產品注冊證免費供您使用。
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