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醫(yī)療器械三類許可證全包辦理流程有哪些多少錢

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產(chǎn)品價格: 30000/人民幣 
最后更新: 2022-07-11 11:31:28
產(chǎn)品產(chǎn)地: 本地
發(fā)貨地: 本地至全國 (發(fā)貨期:當(dāng)天內(nèi)發(fā)貨)
供應(yīng)數(shù)量: 不限
有效期: 長期有效
最少起訂: 1
瀏覽次數(shù): 256
詢價  試用會員產(chǎn)品
  • 公司基本資料信息
  •  
    產(chǎn)品詳細說明

    辦理北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的受理條件
    具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持;具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯;按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》
    辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求:


    代辦醫(yī)療器械三類證好辦么
    代辦申請醫(yī)療器械經(jīng)營三類
    代辦三類醫(yī)療器械許可證
    代辦三類醫(yī)療器械面積要求
    如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
    代辦銷售二類醫(yī)療器械條件
    醫(yī)療器械經(jīng)營許可面積庫房
    什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:
    想要在大興辦個醫(yī)療器械公司需要的材料
    辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要注意的事情!
    想辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不論二類備案還是三類證,執(zhí)照上都需要有“銷售醫(yī)療器械”經(jīng)營范圍,其次辦公地址和庫房地址必須是商業(yè)辦公用途,另外經(jīng)營的產(chǎn)品不同對地址面積的要求也不同,如果是含試劑的6840含冷鏈的還要求有20立方的冷庫,所以想經(jīng)營醫(yī)療器械的大boss們,這種專業(yè)的事情還是交給專業(yè)的人來辦。

    辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:
    1、場地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要較少達到45平方米;
    2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
    3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
    4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
    辦理醫(yī)療器械許可證需要準備哪些材料呢?
    1、營業(yè)執(zhí)照正、副本,公章
    2、經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證
    3、辦公場所、庫房的房產(chǎn)證復(fù)印件(鎮(zhèn)政府蓋章證明)、租賃合同原件(合同滿一年)
    4、法人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人份證、學(xué)歷證原件
    5、財務(wù)、庫管、驗收、銷售、采購身份證復(fù)印件
    6、座機,郵箱

    我公司可為您提供100平標準辦公室、80平標準庫房、20立方冷庫、80平、60平辦公室、庫房,滿足您醫(yī)療器械經(jīng)營各類產(chǎn)品注冊證免費供您使用。
    代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證--提供庫房--提供冷庫--提供人員--注冊醫(yī)療公司
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    北京雨木企業(yè)管理有限公司 一站式服務(wù)。

    公司地址 北京市大興區(qū)港匯大廈9號樓1303室 李經(jīng)理


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