北京公司新申請銷售經營醫療器械經營許可證的辦理要求

北京市醫療器械經營許可申請是市場監督管理局負責審批，主要核查的就是人員和地址，只要您是實際經營地址，有辦公室，有庫房，基本材料整理清楚，就可以順利取得經營許可證，下面說下申請二類產品備案憑證和三類器械經營許可的辦理基本要求：

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1、二類器械經營備案憑證

企業申請二類備案，還是相對于三類簡單些，您只要有個實際地址就行，地址面積三四十平，庫房十幾二十平，有一個質量管理人，這樣就可以申請。

2、三類經營許可證，這個就難多了，地址要80平，庫房要40平， 除了質量管理人，還需要銷售，采購，庫管，企業負責人，還需要一套醫療辦公軟件，以及庫房內設備齊全，文件更是復雜，制度，條令，法規，培訓，考試，全都得有，而且核查時跟家嚴格，基本要是沒有點實力，每個三五次過不去。