二類醫療器械經營備案憑證申請流程以及注冊公司材料

您要是在北京經營醫療器械銷售，您需要根據您經營的產品申請許可或者備案，二類產品需要做備案憑證， 三類器械需要申請經營許可，一類只要公司經營范圍有銷售一類醫療器械就可以不用辦任何資質。

我公司是北京的代理機構，十年的經營，可以快捷幫您申請任何您沒時間辦理的資質，包括注冊公司，公司變更，或者注銷，介紹下醫療器械的基本要求

二類備案：您需要有50平米左右的辦公室加庫房，人員您需要有一名以上醫學專業的人員做質量管理人，公司辦公場地要是商用的，不能是住宅。

三類許可：三類更加嚴格，您需要100平左右地址，40平左右庫房， 您說為什么是左右，因為得看您申請的產品代碼，比如植入計入，體外試劑，等等，人員除了質量管理人，還需要銷售，采購，庫管，申請材料比較多，條令，法規，培訓，考核，等等。

辦理周期，二類基本1-3個個工作日，三類核查后5個工作日。

您要是沒時間自己辦理，或者您申請材料不符，您可以聯系我，我這能提供地址，庫房， 以及人員，需要了解的電話聯系謝經理IB5==IO56==5BIB

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