獸藥經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目審批告知書(shū)
一、審批依據(jù):《中華人民共和國(guó)獸藥管理?xiàng)l例》和《中華人民共和國(guó)獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》
二、審批標(biāo)準(zhǔn):
1、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)中從事獸藥采購(gòu)、保管、銷(xiāo)售、調(diào)劑、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的，應(yīng)是藥劑師、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)技術(shù)員的須經(jīng)獸藥經(jīng)營(yíng)知識(shí)考核合格。
2、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、保管、銷(xiāo)售獸藥，必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)保管、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)、銷(xiāo)售核對(duì)等制度。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入獸藥，必須檢查驗(yàn)收。檢查驗(yàn)收內(nèi)容包括:獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、獸用標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品通用名、有效成分、停藥期、檢驗(yàn)合格證、包裝和外觀質(zhì)量等。
3、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)室、庫(kù)房、貨架、柜臺(tái)，獸藥存放和保管場(chǎng)所必須符合各類(lèi)藥品的理化性質(zhì)要求。有防污染、防蟲(chóng)蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設(shè)施。需避光、低溫貯藏的藥品有專(zhuān)用設(shè)備。有消防安全設(shè)施。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫(kù)房整潔衛(wèi)生，藥品堆碼、存放和陳列要整齊，不準(zhǔn)露天存放藥品。
4、有標(biāo)準(zhǔn)化的計(jì)量器具、清潔無(wú)毒的銷(xiāo)售工具和包裝物料。
5、符合國(guó)家、省、市規(guī)定的其它條件。
三、審批應(yīng)提交的材料:
1、申辦書(shū)面報(bào)告;
2、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)核發(fā)登記表;
3、法人代表或暫住證復(fù)印件;
4、聘用藥劑師或獸醫(yī)技術(shù)員或暫住證、學(xué)歷證明、職稱(chēng)證明復(fù)印件;
5、法人代表、工作人員獸藥經(jīng)營(yíng)法律培訓(xùn)考試合格證明;
6、工作人員聘用合同及復(fù)印件;
7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房房屋產(chǎn)權(quán)證或租用協(xié)議;
8、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房地點(diǎn)和內(nèi)部布局圖;
9、設(shè)施清單及照片;
10、管理制度清單及材料;
