ISO9000質量管理體系解讀

ISO9000標準是由技術委員會制定的國際標準，是在總結世界各國，特別是工業發達國家質量管理經驗的基礎上產生的，一個組織所建立和實施的質量體系應能滿足該組織規定的質量目標，確保影響產品質量的技術、管理和人為因素處于受控狀態，無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這就是ISO9000的基本指導思想。

第一，控制所有過程的質量

一個組織的質量管理就是通過對組織內各個過程進行管理來實現的，這是ISO9000關于質量管理的理論基礎。人們常說"質量體系是由若干要素組成的"，這是一種習慣的說法，實際上，大多數質量體系要素都是過程。

一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。

第二，過程控制的出發點是預防不合格

ISO9000標準所涉及到的過程控制涵蓋了產品壽命周期的所有階段。其中包括"控制市場調研和營銷質量"、"控制設計過程質量"、"控制采購質量"、"控制生產過程質量"、"控制文件、資料、搬運、貯存、包裝、防護和交付的各個環節"、"全員培訓"等。所有這些從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。

第三，質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系

ISO9000標準要求，一個組織所建立的質量體系應形成文件，并加以保持。典型的質量體系文件結構分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其他質量文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄。

第四，持續的質量改進

質量改進是通過改進過程來實現的，它是一種以追求更高的過程效益為目標的持續活動。持續的質量改進可以提高組織的競爭力并為其成員提供做貢獻、求進步和爭先進的機會；可以為內部管理者和顧客及其他受益者提供更充分的信任；可以為質量體系要求得到滿足提供信任。

第五，一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益

一個組織設計的質量體系，應既滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益，顧客的需要與組織的利益相輔相成，應具有互補性。

第六，定期評價質量體系

定期評價質量體系的目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。質量體系評價歸根到底是對過程的評價。GB/T19001指出：評價質量體系時必須對每一個被評價的過程，提出如下三個基本問題：一是過程是否被確定？過程程序是否被恰當地形成文件？二是過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？三是在提供預期結果方面，過程是否有效？

第七，搞好質量管理關鍵在領導

ISO9000關于質量管理的定義規定："質量管理是各級管理者的職責，但必須由最  高管理者領導"。只有管理者領導的重視，質量管理體系才能確保在企業的有效實施，并能有效的運行，從而根本地解決企業的質量管理問題。

以上這些ISO900標準的基本思想對于我國管理從"人治"到"法治"，由粗放型管理改為集約型管理具有重大的意義。