河南開封市辦理醫療器械廣告審查表加一類生產許可證

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一類產品生產備案提供：
1.安全風險分析報告
2.產品技術要求
3.產品檢驗報告
4.臨床評價資料
5.產品規格，型號,結構組成；說明書；生產工藝流程圖；
6.營業執照副本原件、復印件
7.6-7個相關人員的身份證明，學歷證明原件、復印件；（法人，企業負責人
生產負責人、質量負責人、技術負責人、生產管理員、質量檢測員）
8.房產證復印件（房子性質要求是商業，工業等）；租賃協議原件；
9.公章