三類醫療器械許可證辦理條件:
根據《醫療器械經營監督管理辦法》第七條,從事醫療器械經營,應當具備以下條件:
(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;
(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;
(四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
(五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。
醫療器械經營許可證辦理步驟如下:
1、查名,辦理營業執照。
2、辦理醫療器械經營許可證。
3、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)。
4、出示相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員。