一次性使用吸引連接管組件使用說明書

【產品名稱】一次性使用吸引連接管組件

【規格型號】1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2500mm、3000mm

【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號

【注冊證編號】 豫械注準20152660103

【產品執行標準】YZB/豫0216-2014

【主要結構及性能】由吸引連接管和吸引頭組成。吸引連接管由管體和接頭組成。

【主要技術指標】

1. 吸引頭、邊接管表面應潔凈，無雜質、無毛刺、無注塑和擠出缺陷；

2. 連接牢固度：連接管管體與接頭之間的連接應牢固，管體與接頭不得脫離或松動；吸引頭細管體與接頭之間的連接應牢固管體與接頭不得脫離或松動；吸引頭與吸引管連接應牢固，管身與接頭不得脫離；

3.耐彎曲性：在連接管上取試驗長度對折后，管體應不得打折，通氣應順暢。

4.耐負壓性：在（23±2）℃下施加40kPa的負壓持續15s，管體應不發生扁癟。

5.密封性：連接管管體與接頭的連接應密封良好，無漏氣現象；

6.連接管組件應無菌；

7.連接管組件若采用環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

【適用范圍】供體表創傷或切口引流用。

【禁忌癥】 無禁忌癥

【注意事項】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。

    2、生產批號、失效年月見包裝封口處，滅菌日期見外包裝箱。

3、本品經環氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

【使用方法】

1、 根據需要選擇相應的規格型號，拆開包裝，取出吸引管；

    2、將吸引管和吸引引流裝置相連接；

3、將吸引頭固定好；

4、在吸引器及其裝置的作用下，沖洗病人手術部位或者吸引廢液。

【貯存方法】

1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。

【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【售后服務單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司

【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司

【住    所】長垣縣丁欒工業區

【生產地址】長垣縣丁欒工業區

【聯系方式】0373-8820388  18790513185

【說明書編制日期】2015年3月10日