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制造單位必須編寫質量手冊、質量體系程序、作業指導書、表格報告等質量體系文件,規定有關人員的職責和權限,明確各項工作的標準。第十一條制造單位應對影響產品安全性能的制造和檢驗過程制定制措施。第三章注冊程序第十二條安全注冊工作程序包括:申請、受理、初審、產品型式試驗、聯審、審核批準、發證及通告。第十三條制造單位安全注冊分為A級和B級(級別劃分方法見附件個)。需進行A級安全注冊的制造單位應向安全監察機構或其授權的省級質量技術監督行政部門字全監察機構提出安全注冊申請,填報《壓力管道元件制造單位安全注冊申請書》(格式見附件國四)和《企業情況表》(格式見附件五),同時抄送省、地(市)級質量技術監督行政部門安全監察機構。