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鄭州醫(yī)療器械二類備案證備案辦理?xiàng)l件

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產(chǎn)品價(jià)格: 3000/人民幣 
最后更新: 2020-11-05 14:12:39
產(chǎn)品產(chǎn)地: 河南鄭州市
發(fā)貨地: 河南鄭州市 (發(fā)貨期:當(dāng)天內(nèi)發(fā)貨)
供應(yīng)數(shù)量: 不限
有效期: 長(zhǎng)期有效
最少起訂: 1
瀏覽次數(shù): 56
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    鄭州醫(yī)療器械二類備案證備案辦理?xiàng)l件


    鄭州醫(yī)療器械二類備案申請(qǐng)條件辦理材料及辦理流程

    河南鄭州醫(yī)療器械二類備案申請(qǐng)條件,辦理材料,辦理流程
    申請(qǐng)條件 1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱
    2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所(醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存不得設(shè)置在居民住宅及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所);
    3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;
    4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
    5、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持


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