藥用級(jí)乙基纖維素 簡(jiǎn)稱EC 1kg定制包裝 CDE登記A狀態(tài)

  [9004-57-3]
  本品為乙基醚纖維素。按干燥品計(jì)算，含乙氧基（—OC2H5）應(yīng)為44.0%～51.0%。
  【性狀】 本品為白色或類白色的顆粒或粉末。
  本品在二氯甲烷中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在水、丙三醇或丙二醇中不溶。
  【鑒別】 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
  【檢查】 黏度 取本品5.0g（按干燥品計(jì)），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加乙醇-甲苯（1∶4，g/g）溶液95g，振搖至完全溶解，調(diào)節(jié)溫度至25℃±0.1℃，測(cè)定動(dòng)力黏度（通則0633第一法，選擇不同內(nèi)徑的毛細(xì)管，

使得流出時(shí)間大于200秒）。標(biāo)示黏度大于6mPa?s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%～120%；標(biāo)示黏度小于或等于6mPa?s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%～140%。

  酸堿度 取本品0.50g，加水25.0ml，振搖15分鐘，溶解后用3號(hào)垂熔漏斗濾過(guò)，取濾液10.0ml，加入酚酞指示液0.1ml與氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）0.5ml，溶液應(yīng)顯粉紅色；另取濾液10.0ml，加入甲基紅指示液0.1ml與鹽酸

滴定液（0.01mol/L）0.5ml，溶液應(yīng)顯紅色。

 【含量測(cè)定】 取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定。如釆用第一法（氣相色譜法），取本品約40mg，精密稱定，在140℃±2℃加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在140℃±2℃加熱30分鐘，其余同法操作。
如釆用第二法（容量法），取本品適量（相當(dāng)于乙氧基10mg），精密稱定，按甲氧基測(cè)定法，將油液溫度控制在150～160℃，加熱時(shí)間延長(zhǎng)至1～2小時(shí)，其余同法操作。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于0.7510mg的乙氧基。
  【類別】 藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
  【貯藏】 密閉保存。
  【標(biāo)示】 以mPa?s或Pa?s為單位標(biāo)明黏度