藥用輔料低取代羥丙纖維素1kg/25kg 可供研發(fā)生產(chǎn)及生產(chǎn)使用 有CDE登記號(hào)

低取代羥丙纖維素

本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應(yīng)，然后經(jīng)中和、重結(jié)晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計(jì)算，含羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）應(yīng)為5.0%～16.0%。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。本品在乙醇、丙酮或中不溶。   

【檢查】酸堿度  pH值應(yīng)為5.0～7.5。

 氯化物   與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.20%）。

干燥失重  取本品，在105℃干燥1小時(shí)，減失重量不得過5.0% 。

熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。

重金屬    含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽     應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測(cè)定】羥丙氧基  取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測(cè)定，即得。

【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

【貯藏】密閉保存。