億源小攬,扎根重慶。十余年來專注商務服務,為中小企業(yè)呈獻工商代辦、財稅服務、資質許可等集成服務。涵蓋企業(yè)注冊到稅務規(guī)劃全流程。以專業(yè)團隊、精準戰(zhàn)略,與時俱進,持續(xù)創(chuàng)新。以客戶為本,依需求導向,做企業(yè)良伴,品質有保障。
注冊醫(yī)療器械公司的基本要求如下:
?1、企業(yè)負責人資格?:企業(yè)負責人必須具備大專及以上學歷。
?2、場地與設施條件?:需要擁有達到規(guī)定標準的倉庫及辦公場所,一般而言,倉庫面積不少于15平方米,辦公面積不少于30平方米,且總辦公面積應超過90平方米。
?3、專業(yè)團隊配置?:公司需配備專業(yè)的技術人員,如質量管理及售后服務人員,應擁有相關的專業(yè)教育背景或職稱證書。
?4、產品注冊要求?:所經(jīng)營的醫(yī)療器械需持有有效的注冊證書及授權文件。
?5、質量管理體系?:建立與所經(jīng)營醫(yī)療器械相匹配的質量管理制度。