醫用級預膠化淀粉25kg起訂 填充劑、崩解劑和黏合劑 CP 四部標準 有CDE登記號

預膠化淀粉

本品系淀粉通過物理方法加工，改善其流動性和可壓性而制得。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

【檢查】

酸度   PH值應為4.5～7.0。

二氧化硫   二氧化硫含量不得過0.004%。

干燥失重  減失重量不得過14.0%。

熾灼殘渣   遺留殘渣不得過0.5%。

重金屬   含重金屬不得過百萬分之二十。

微生物限度  每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。

【類別】藥用輔料，填充劑、崩解劑和黏合劑等。

【貯藏】密封保存。