在成都注冊(cè)銷(xiāo)售助聽(tīng)器的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，需遵循普通商貿(mào)企業(yè)注冊(cè)流程，但需額外注意醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的特殊要求（助聽(tīng)器屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械）。以下是詳細(xì)流程及關(guān)鍵注意事項(xiàng)：
一、注冊(cè)前準(zhǔn)備：明確業(yè)務(wù)類(lèi)型與資質(zhì)要求
1. 業(yè)務(wù)類(lèi)型判斷
純銷(xiāo)售助聽(tīng)器：
助聽(tīng)器屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械（需備案或許可）。
若僅銷(xiāo)售助聽(tīng)器（不提供驗(yàn)配、調(diào)試等醫(yī)療服務(wù)），按商貿(mào)企業(yè)注冊(cè)，但需辦理《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
銷(xiāo)售+驗(yàn)配服務(wù)：
若提供助聽(tīng)器驗(yàn)配、調(diào)試、聽(tīng)力檢測(cè)等服務(wù)，需按醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)，并辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（需滿足場(chǎng)地、人員、設(shè)備等更高要求）。
2. 資質(zhì)要求
基礎(chǔ)資質(zhì)：
經(jīng)營(yíng)者身份證、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明（房產(chǎn)證或租賃合同）。
個(gè)體工商戶或公司形式均可（推薦公司形式，便于后續(xù)業(yè)務(wù)拓展）。
核心資質(zhì)：
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案（銷(xiāo)售助聽(tīng)器必備）。
若涉及驗(yàn)配服務(wù)，需額外辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及從業(yè)人員資質(zhì)（如聽(tīng)力學(xué)家、助聽(tīng)器驗(yàn)配師證書(shū)）。
二、注冊(cè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照流程（以公司形式為例）
1. 核名
線上操作：
登錄四川政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（http://sc.gov.cn/）或**天府通辦APP**，選擇“企業(yè)開(kāi)辦”專(zhuān)區(qū)。
點(diǎn)擊“企業(yè)名稱(chēng)自主申報(bào)”，填寫(xiě)擬用名稱(chēng)（如“成都XX助聽(tīng)器銷(xiāo)售有限公司”），系統(tǒng)自動(dòng)查重。
核名通過(guò)后，保留名稱(chēng)有效期為30天。
線下操作：
前往成都市各區(qū)（市）縣行政審批局或市場(chǎng)監(jiān)管所窗口，提交《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)》。
2. 準(zhǔn)備注冊(cè)材料
基礎(chǔ)材料：
《公司登記（備案）申請(qǐng)書(shū)》（線上填寫(xiě)后打印或現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)?。?br />
公司章程（需全體股東簽字或蓋章）。
股東身份證明（自然人提供身份證，法人提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照）。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明：
房產(chǎn)證復(fù)印件（需產(chǎn)權(quán)人簽字或蓋章）。
租賃合同+房東房產(chǎn)證復(fù)印件（租賃期限需覆蓋營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期）。
住宅改商用證明（需社區(qū)或物業(yè)蓋章，部分區(qū)域可能禁止）。
經(jīng)營(yíng)范圍填寫(xiě)：
必須包含“第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”（如“銷(xiāo)售：助聽(tīng)器、聽(tīng)力輔助設(shè)備；第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”）。
若涉及驗(yàn)配服務(wù)，需增加“聽(tīng)力檢測(cè)服務(wù)、助聽(tīng)器驗(yàn)配服務(wù)”等，并同步申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
特殊材料：
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖（需標(biāo)注功能分區(qū)，如銷(xiāo)售區(qū)、驗(yàn)配室等）。
質(zhì)量管理人員身份證明及學(xué)歷證明（醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷）。
助聽(tīng)器產(chǎn)品目錄及供應(yīng)商資質(zhì)（如生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）。
3. 提交申請(qǐng)
線上提交：
在四川政務(wù)服務(wù)網(wǎng)完成核名后，進(jìn)入“公司設(shè)立登記”模塊。
填寫(xiě)公司信息、股東信息、經(jīng)營(yíng)范圍等，上傳材料（PDF或圖片格式）。
提交后等待審核（通常1-3個(gè)工作日）。
線下提交：
攜帶材料到注冊(cè)地址所在區(qū)（市）縣行政審批局窗口遞交。
工作人員會(huì)現(xiàn)場(chǎng)審核材料，若有問(wèn)題會(huì)一次性告知補(bǔ)正。
4. 審核與領(lǐng)證
審核時(shí)間：
線上申請(qǐng)：1-3個(gè)工作日。
線下申請(qǐng)：當(dāng)場(chǎng)或1個(gè)工作日內(nèi)完成審核。
領(lǐng)取方式：
郵寄到家：在申請(qǐng)時(shí)選擇郵寄服務(wù)，填寫(xiě)收件地址。
窗口自?。簯{身份證到提交材料的窗口領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本。
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