鄭州市滎陽市辦理醫(yī)療器械二類備案證多少時間

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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分類： 1.一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械； 2.二類：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械； 3.三類：植入人體;用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 目前，經(jīng)營一類的是不需要辦理許可證的，經(jīng)營二類的備個案就可以了；經(jīng)營三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)療器械的分類： 1.一類醫(yī)療器械：手術(shù)刀柄和刀片、普通止血鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗、顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤、顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾、檢查手套，指套、洗耳球、氣墊，圈、集尿袋、引流袋等；

二類醫(yī)療器械：如體溫計、助昕器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等