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膠囊用明膠
Jiaonangyong Mingjiao
Gelatin for Capsules
本品為動(dòng)物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品,或?yàn)樯鲜鋈N不同明膠制品的混合物。
【性狀】本品為淺黃色至黃棕色,透明或半透明微帶光澤的薄片、顆粒或粉末。
在熱水中易溶,在稀醋酸中溶解,在乙醇中不溶。
【鑒別】取本品20mg,置試管中,加水2ml,在55℃水浴中使溶解,加12.5%硫酸銅溶液0.05ml,混勻,再加2mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml,溶液立即顯藍(lán)紫色。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽 取本品2.0g,加淀粉0.5g與氫氧化鈣1.0g,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化完全,放冷,加鹽酸8ml與水20ml溶解后,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】膠凝劑(用于膠囊劑)。