膠囊用明膠

Jiaonangyong Mingjiao  

Gelatin for Capsules

本品為動(dòng)物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品，或?yàn)樯鲜鋈N不同明膠制品的混合物。

【性狀】本品為淺黃色至黃棕色，透明或半透明微帶光澤的薄片、顆粒或粉末。

在熱水中易溶，在稀醋酸中溶解，在乙醇中不溶。

【鑒別】取本品20mg，置試管中，加水2ml，在55℃水浴中使溶解，加12.5%硫酸銅溶液0.05ml，混勻，再加2mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml，溶液立即顯藍(lán)紫色。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

砷鹽 取本品2.0g，加淀粉0.5g與氫氧化鈣1.0g，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化完全，放冷，加鹽酸8ml與水20ml溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)10³cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)10²cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。

【類別】膠凝劑（用于膠囊劑）。