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辦理二類醫療器械備案，通常需要準備以下資料：

1. 《第二類醫療器械經營備案表》：這是備案申請的核心表格，需詳細填寫企業基本信息、經營信息等。

2. 營業執照副本復印件：需確保營業執照在有效期內，且經營范圍包含“第二類醫療器械銷售”或相關內容。

3. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件：

   • 法定代表人身份證明：身份證復印件。
   • 企業負責人身份證明：身份證復印件。
   • 質量負責人身份證明及學歷證明：身份證復印件和相關（如醫療器械相關專業大專學歷或初級以上專業技術職稱）。

4. 組織機構與部門設置說明：描述企業的組織架構和部門設置情況，確保企業具備完善的組織架構和部門設置，以支持醫療器械的經營活動。

5. 經營范圍、經營方式說明：明確企業計劃經營的第二類醫療器械的具體范圍和經營方式（如批發、零售等）。

6. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件：

   • 地理位置圖：展示經營場所和庫房的具體位置。
   • 平面圖：標注經營場所和庫房的布局、面積等信息。
   • 房屋產權證明文件或租賃協議：證明經營場所和庫房的合法性和使用權。

7. 經營設施、設備目錄：列出企業用于經營第二類醫療器械的設施和設備，如貨架、冷藏設備、計算機等。

8. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄：展示企業制定的質量管理文件，包括質量管理制度、工作程序、操作規范等，確保企業具備完善的質量管理體系。

9. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明：如果企業建立了計算機信息管理系統，需提供系統基本情況介紹和功能說明，以支持醫療器械的追溯和管理。

10. 授權委托書（如有委托辦理的情況）：如果企業委托他人辦理備案申請，需提供授權委托書，明確委托事項和受托人身份。

11. 申報材料真實性自我保證聲明：企業對提交的所有材料的真實性作出承諾，并承擔相應法律責任。