分子式：C₄₂H_70-nO₃₅·（C₄H₈SO₃Na）_n 2162.94（n=6.5）

cas號：[182410-00-0]

本品為倍他環糊精與1，4-丁烷磺酸內酯的醚化物。按無水物計算，含C₄₂H_70-nO₃₅·（C₄H₈SO₃Na）_n應為95.0%～105.0%，其中n代表磺丁基（—C₄H₈SO₃Na）的平均取代度。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在水中極易溶解，在二氯甲烷中不溶。

【鑒別】（1）本品應顯鈉鹽鑒別反應（通則0301）。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品平均取代度應符合要求。

（4）本品紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

微生物限度 取本品適量，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過10²cfu、霉菌和酵母菌總數不得過50cfu，每1g供試品不得檢出大腸埃希菌。

細菌內毒素（供注射用） 取本品適量，依法檢查（通則1143），每1g磺丁基倍他環糊精鈉中含內毒素的量應小于標示值。