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海藻酸鈉,一種天然多糖,具有藥物制劑輔料所需的穩定性、溶解性、粘性和安全性。
海藻酸鈉(C6H7O6Na)n主要由海藻酸的鈉鹽組成,由a-L-甘露糖醛酸(M單元)與b-D-古羅糖醛酸(G單元)依靠1,4-糖苷鍵連接并由不同比例的GM、MM和GG片段組成的共聚物。海藻酸鈉的工藝流程如下: 干的或濕的海草(藻)經碾碎、水洗除雜、強堿水萃取、澄清得粗海藻酸鹽溶液,經氯化鈣沉淀得帶色的海藻酸鈣,經脫色、脫味后用酸處理,除去可溶性雜質得海藻酸沉淀,與碳酸鈉作用得海藻酸鈉,再經干燥、粉碎、過篩得海藻酸鈉粉末。
海藻酸鈉具有吸濕性,平衡時所含水分的多少取決于相對濕度。干燥的海藻酸鈉在密封良好的容器內于25℃及以下溫度儲存相當穩定。海藻酸鈉溶液在pH5~9時穩定。聚合度(DP)和分子量與海藻酸鈉溶液的粘性直接相關,儲藏時粘性的降低可用來估量海藻酸鈉去聚合的程度。高聚合度的海藻酸鈉穩定性不及低聚合度的海藻酸鈉。據報道海藻酸鈉可經質子催化水解,該水解取決于時間、pH和溫度。藻酸丙二醇酯溶液在室溫下、pH3~4時穩定;pH小于2或大于6時,即使在室溫下粘性也會很快降低。
含量測定: 取異丙醇-2mol/L鹽酸溶液(50∶50)溶液200ml,置燒杯中。取本品1.0g,精密稱定,邊攪拌(磁力攪拌器的轉速為每分鐘500轉)邊緩緩加入上述燒杯中,繼續攪拌30分鐘,靜置30分鐘后,用0.45μm濾膜濾過,用異丙醇-水溶液(75∶25)溶液洗滌沉淀至洗脫液為中性。將沉淀用水轉移至錐形瓶中,置于磁力攪拌器上,啟動攪拌,加酚酞指示劑2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至粉紅色,保持30秒不褪色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當于111.00mg的海藻酸鈉。