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藥品經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)流程包括準(zhǔn)備申請(qǐng)材料、網(wǎng)上申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)檢查（如需）、審核與發(fā)證四個(gè)步驟，以下是詳細(xì)介紹：
一、準(zhǔn)備申請(qǐng)材料
申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，需要準(zhǔn)備以下材料：
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《藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證申請(qǐng)表》：需填寫完整并加蓋企業(yè)公章。
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《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件：用于證明企業(yè)當(dāng)前的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。
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《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件：或全國(guó)企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照打印件，用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)身份。
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企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)證明及在職在崗證明材料：包括身份證、學(xué)歷證明、藥師資格證書或藥學(xué)職稱證明、執(zhí)業(yè)藥師三年繼續(xù)教育、相關(guān)勞動(dòng)合同、任免文件、就業(yè)失業(yè)證明等復(fù)印件。
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經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明：用于證明企業(yè)具備與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。
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主要設(shè)施設(shè)備目錄：列出企業(yè)用于藥品經(jīng)營(yíng)的主要設(shè)施設(shè)備，如貨架、冷藏設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。
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企業(yè)質(zhì)量管理體系文件目錄：包括質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、崗位職責(zé)等，用于證明企業(yè)具備保證藥品質(zhì)量的管理體系。
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申請(qǐng)人材料真實(shí)性承諾書：企業(yè)需對(duì)所提供的材料的真實(shí)性、合法性作出承諾。
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法律法規(guī)要求的其他材料：根據(jù)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的要求，可能還需要提供其他相關(guān)材料。
二、網(wǎng)上申報(bào)
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登錄政務(wù)服務(wù)網(wǎng)：企業(yè)需登錄當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)網(wǎng)或藥品監(jiān)督管理部門的網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)。
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填寫申報(bào)信息：按照系統(tǒng)提示，填寫企業(yè)基本信息、換證申請(qǐng)信息等，并上傳準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料。
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提交申報(bào)：確認(rèn)信息無(wú)誤后，提交申報(bào)并打印申報(bào)表。
三、現(xiàn)場(chǎng)檢查（如需）
藥品監(jiān)督管理部門在受理申報(bào)材料后，可能會(huì)對(duì)以下情形啟動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)檢查：
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證件到期前兩年以內(nèi)未接受過各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）相關(guān)監(jiān)督檢查的擬換證企業(yè)。
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近五年以來(lái)存在違法違規(guī)行為受到藥品監(jiān)督部門行政處罰的擬換證企業(yè)。
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經(jīng)審查申報(bào)材料，需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)的擬換證企業(yè)。
現(xiàn)場(chǎng)檢查主要檢查企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、質(zhì)量管理體系等是否符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
