河南辦理網絡備案證醫療器械產品可在網上銷售

河南辦理網絡備案證醫療器械產品可在網上銷售

一、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理條件：

1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案；

2、與醫療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。

3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的要求。

二、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區的食品藥品監督管理局

三、《醫療器械網絡銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。