辦理滎陽市二類醫療器械備案,流程、時間和費用

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辦理二類醫療器械備案,流程、時間和費用是多少
醫??療資質代辦（包括醫療器械二類資質辦理和醫療器械三類資質辦理）的基本條件：
1 有營業執照；
2 有與所生產產品相適應的專業技術人員；
3 有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段；
4 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；
5 有健全有效的質量管理制度和責任制度；
6 產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；
7 符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;
8、法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。