滎陽辦理二類醫療器械備案憑證有什么條件要求？---鄭州企業專業代辦

滎陽辦理二類醫療器械備案憑證有什么條件要求？---鄭州企業專業代辦

從事醫療器械經營的企業，應當具備以下條件：

  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

  2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所（醫療器械的經營、儲存不得設置在居民住宅及其他不適合經營的場所）；

  3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；

  4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

  5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。