河北醫療器械二類備案申請怎么辦

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標準:網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加為必需項:1.營業執照和組織機構代碼證復印件2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的證明、學歷或者職稱證明復印件3.組織機構與部門設置說明4.經營范圍、經營方式說明5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件6.經營設施、設備目錄7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明9.經辦人授權證明10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版

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7、可協助的范圍： 鐵路電氣化工程，機場場道工程，民航空管及機場弱電系統，機場目視助航工程，港口與海岸工程，航道工程，

8、河北醫療器械二類備案的服務區域： 石家莊新樂,石家莊藁城,石家莊平山,石家莊贊皇,石家莊裕華,石家莊深澤,石家莊井陘,石家莊井陘,石家莊深澤,石家莊長安,。

匯通街道辦事處橋西區匯華路2號新客站對過，北起普惠路，南至留村南邊，西至京廣鐵路上行現。 轄區東平、平安小區南、東三教、塔壇、留村、匯祥、新源7個居委會，

中山街道辦事處中山西路忠義胡同7號東起站前街,西至中華大街,北到民族路,南至裕華西路，

新華路街道辦事處，西苑街道辦事處，石崗街道辦事處，天苑街道辦事處，合作路街道辦事處，

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