保定醫療器械二類備案是否違法

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標準:申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱；（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持

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7、可協助的范圍： 家具，堤壩工程，期貨，性訓練，橡膠制品，送變電工程，

8、保定醫療器械二類備案的服務區域： 石家莊長安,石家莊平山,石家莊正定,石家莊靈壽,石家莊正定,石家莊長安,石家莊井陘,石家莊高新,石家莊趙縣,石家莊開發,。

趙陵鋪街道辦事處中華北大街365號管轄范圍西起友誼北大街中心線以東,東至中華北大街中心線以西,南至北二環路,北至石太高速。，

大郭鎮審批中心和平西路651號下設8個社區和1個行政村，分別為大郭社區、岳村社區、康莊社區、于底社區、飛機場社區、依水社區、秀河家園社區、嘉宇社區、大馬村。，

裕興街道辦事處，建華南街道辦，裕強街道辦事處，裕翔街道辦事處，高營鎮行政中心，

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